湖南省药品监督管理局关于注销湖南润美基因科技有限公司等13家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2025年第1号）
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南润美基因科技有限公司等5家企业的医疗器械生产许可证；注销湖南医翼健康科技有限公司等8家企业的25个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2025年1月10日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
序号 | 企业名称 | 医疗器械生产许可证编号 | 产品名称及医疗器械注册证编号 |
1 | 湖南润美基因科技有限公司 | 湘药监械生产许20210013号 | / |
2 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 | 湘药监械生产许20160044号 | / |
3 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 | 湘药监械生产许20200022号 | / |
4 | 湖南熠晟医疗美容科技有限公司 | 湘食药监械生产许20200083号 | / |
5 | 湖南地球人医疗器械有限公司 | 湘药监械生产许20220216号 | 医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202141714） |
6 | 湖南医翼健康科技有限公司 | / | 睡眠呼吸初筛仪（注册证编号：湘械注准20202071154） |
7 | 湖南医翼健康科技有限公司 | / | 动脉硬化检测仪（注册证编号：湘械注准20202071092） |
8 | 湖南医翼健康科技有限公司 | / | 臂式电子血压计（注册证编号：湘械注准20202071091） |
9 | 湖南医翼健康科技有限公司 | / | 脉搏血氧仪（注册证编号：湘械注准20202071094 |
10 | 湖南医翼健康科技有限公司 | / | 便携式心电计（注册证编号：湘械注准20202071086） |
12 | 湖南医翼健康科技有限公司 | / | 尿液分析仪（注册证编号：湘械注准20202221155） |
13 | 湖南医翼健康科技有限公司 | / | 多参数生命体征监测仪（注册证编号：湘械注准20202071089） |
14 | 湖南科尔顿水务集团有限公司 | / | 酸性氧化电位水生成器（注册证编号：湘械注准20202110435） |
15 | 湖南万木千帆科技有限公司 | / | 病人监护仪（注册证编号：湘械注准20212070796） |
16 | 湖南万木千帆科技有限公司 | / | 无线电子体温计（注册证编号：湘械注准20202071799） |
17 | 长沙昌久医疗科技有限公司 | / | 医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140673） |
18 | 长沙昌久医疗科技有限公司 | / | 医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140674） |
19 | 长沙昌久医疗科技有限公司 | / | 医用防护口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140938） |
20 | 长沙昌久医疗科技有限公司 | / | 一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140971） |
21 | 湖南愈尔美医疗科技有限公司 | / | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料（注册证编号：湘械注准20222141337） |
22 | 湖南速瑞医疗科技有限公司 | / | 一次性使用管型吻合器（注册证编号：湘械注准20212020153） |
23 | 湖南速瑞医疗科技有限公司 | / | 一次性使用肛肠吻合器及附件（注册证编号：湘械注准20212020152） |
24 | 湖南速瑞医疗科技有限公司 | / | 一次性使用直线切割吻合器及一次性钉匣（注册证编号：湘械注准20212020151） |
25 | 湖南速瑞医疗科技有限公司 | / | 超声切割止血刀系统附件（注册证编号：湘械注准20212012369） |
26 | 湖南速瑞医疗科技有限公司 | / | 可重复使用超声刀头（注册证编号：湘械注准20222012125） |
27 | 湖南佳龙医疗器械有限公司 | / | 一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202140954） |
28 | 湖南佳龙医疗器械有限公司 | / | 医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140953） |
29 | 湖南佳龙医疗器械有限公司 | / | 医用防护口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141574 |
30 | 湖南新诺生物科技有限公司 | / | 一次性使用采样器（注册证编号：湘械注准20222221889） |
详见具体公告
公告链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202501/t20250110_33561066.html